✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
必立康血糖測試片
MultiSure GK Blood Glucose Test Strip · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 必立康血糖測試片 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MultiSure GK Blood Glucose Test Strip | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005344號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果更接近醫院檢驗室。 | ||
| 申請商 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號 | 16130182 |
| 製造商 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/10/17 | 有效日期 | 2031/10/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「五鼎生物技術股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。