✓ 食藥署藥品許可證・有效
歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升
Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL | ||
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000048號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法 | ||
| 申請商 | 賽諾菲股份有限公司 | 統一編號 | 97168356 |
| 製造商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/01/25 | 有效日期 | 2034/01/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「賽諾菲股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。