✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002722號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin，簡稱TF)，可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL，運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。 | ||
| 申請商 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號 | 80539426 |
| 製造商 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2009/02/04 | 有效日期 | 2029/02/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。