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“生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克
Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin 212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg) · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2024/11/15 “生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg)(批號 TP220047、TP220048、TP220050,共三批藥品)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於持續安定性試驗之Lipase 含量檢驗結果低於檢驗規格,廠商主動回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | “生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin 212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055123號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 消化器機能異常(噁心、嘔吐及腹部膨滿感)。 | ||
| 申請商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 71122503 |
| 製造商 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/07/21 | 有效日期 | 2030/07/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「生達化學製藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。